Bundesärztekammer: Medizinische, ethische und rechtliche Aspekte von Biobanken Teilen In einer Bekanntmachung hat der Vorstand der Bundesärztekammer in seiner Sitzung vom 06.10.2017 die folgende Empfehlung für medizinische, ethische und rechtliche Aspekte von Biobanken herausgegeben. Zusammenfassung der Bekanntmachung Biobanken sind eine wichtige Ressource für die medizinische Forschung, da sie es ermöglichen, biologische Proben von Patienten zu …
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Bundesärztekammer: Medizinische, ethische und rechtliche Aspekte von Biobanken
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IQ, OQ, PQ in der Lagerung von Proben
IQ, OQ, PQ in der Lagerung von Proben Teilen Im Rahmen der Lagerung im pharmazeutischen Bereich bzw. unter GxP-Bedingungen kann es notwendig sein, die für die Lagerung verwendeten Geräte (Kühlschränke, Tiefkühlschränke, ULT, Freezer, Lagertank für Lagerung in flüssigem Stickstoff) zu qualifizieren. Dabei ist das Konzept der IQ, OQ und PQ gebräuchlich. Dies umfasst die Installationsqualifikation …
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Fulfillment Services / Third-Party Logistics (3PL)
Der Fokus der Cryondo ist die Lagerung von Biostoffen und Reagenzien unter konstanten Temperaturbedingungen wie etwa bei -80°C oder auch in flüssigem Stickstoff. Die Lagerung bei unter <-15°C sowie die Lagerung bei 2-8°C sind ebenfalls im Spektrum enthalten. Damit verbunden bietet die Cryondo auch Services der Ein- und Auslagerung sowie die Logistiklösungen an. Umfang unserer Fulfillmentlösungen / …
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Biobanken der öffentlichen Gesundheit
Biobanken der öffentlichen Gesundheit Teilen Welche Biobanken im Bereich der öffentlichen Gesundheit gibt es? Im Bereich der öffentlichen Gesundheit gibt es mehrere Biobanken weltweit, einige Beispiele sind: Biobank des Center for Disease Control and Prevention (CDC) in den USA: Diese Biobank beinhaltet Proben von Patienten mit verschiedenen Infektionskrankheiten, die für die Entwicklung von Diagn- und …
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Anwendungen und Wert von Biobanken bzw. Probenlagerung
Anwendungen und Wert von Biobanken bzw. Probenlagerung Teilen Welchen Wert hat das Biobanking bzw. die Lagerung von Proben für die moderne Forschung Das Biobanking und die Lagerung von Proben hat für die moderne Forschung einen großen Wert, da es ermöglicht, große Mengen an biologischen Proben (z.B. Blut, Gewebe, DNA) sicher und standardisiert aufzubewahren und für …
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Was sind Biobanken?
Was sind Biobanken? Teilen Biobanken sind Einrichtungen, die biologische Proben (z.B. Blut, Gewebe) von Personen sammeln, aufbewahren und für medizinische und wissenschaftliche Zwecke verwenden. Diese Proben können verwendet werden, um die Ursachen von Krankheiten zu untersuchen, neue Diagnosemethoden und Behandlungen zu entwickeln und die individuelle Gesundheit von Personen besser zu verstehen. Biobanken sind ein wichtiger …
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ICH Q7 und Lagerung
ICH Q7 und Lagerung Teilen Die ICH Q7 ist eine von der ICH (International Council for Harmonisation) herausgegebene Norm bzw. Leitlinie, die „ Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use“ und hier vor allem die „Good Manufacturing Practice for Active Pharmaceutical Ingredients“ (API) beschreibt. Es legt die Anforderungen an die Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit von …
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GLP/GCP und Lagerung
GLP/GCP und Lagerung Teilen Was beschreibt die GLP (Good Laboratory Practice)? Good Laboratory Practice (GLP) ist ein internationaler Standard für die Durchführung von wissenschaftlichen Studien, insbesondere in den Bereichen Pharmakologie, Toxikologie und Umweltwissenschaften. GLP legt Anforderungen an die Organisation, die Ausstattung, die Dokumentation und die Qualitätssicherung von Laboratorien fest, die solche Studien durchführen. GLP hat …
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Qualifizierung von Kühlgeräten
Qualifizierung von Kühlgeräten Teilen Die Qualifizierung von Kühlschränken, Gefrierschränken oder Ultratiefkühlschränken (ULT (Ultra-low temperature ) / Freezer) zur Lagerung von Proben ist ein wichtiger Teil des Qualitätsmanagements in Laboren und Einrichtungen, die mit biologischen Proben arbeiten. Dabei ist das hier skizzierte Vorgehen etwa bei der Lagerung von pharmazeutischen Produkte Pflicht und so in Normen und …
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